2025第15届国际生物发酵产品与技术装备展览会(上海)
2025年8月7-9日 上海新国际博览中心

喜讯 我国生物药产业蓬勃发展,这一市场有望迎来持续增长

我国生物药产业蓬勃发展,这一市场有望迎来持续增长

3月17日,生物药企药明生物宣布将收购辉瑞中国生物药原液和制剂生产基地。据悉,药明生物此次收购的目的是为了提升药明生物原液和制剂产能,满足激增的商业化生产服务需求。而在今年年初,药明生物的间接全资附属公司WuXi Biologics Germany还宣布收购拜耳位于德国利华古逊的生物药制剂cGMP灌装制造工厂的设施资产,以持续扩大本集团的产能。

3月1日消息,康龙化成宣布将以1.187亿美元现金收购艾伯维旗下位于英国利物浦的Allergan Biologics Limited。康龙化成通过此次收购希望能够更好地满足合作伙伴的需求,也将进一步拓展利物浦基地的能力并扩充产能,以满足日益增长的需求。

药明生物和康龙化成均是服务于全球生物药企业、致力于协助客户加速药物创新的第三方服务商,在其产能不断扩张的背后,实际上是我国生物药产业蓬勃发展的缩影。数据显示,2019年国内生物药市场规模已突破3000亿元。随着老龄化加剧,患者群体尤其是慢病患者数量的增长,以及医保覆盖范围扩大、居民消费水平升级,加上政策利好的支持,预计到2021年这一市场规模将增长至4600亿元以上。

随着我国生物药产业高速发展,生物制药链条上高端研发和产业化所需的设备需求也将扩张,这将给生物药设备市场带来持续增长。对于国产药机企业而言,这无疑是一大发展契机。

不过,目前生物药关键设备、耗材等依然严重依赖于进口,国产的核心设备还无法替代已经成为产业高质量发展路上的一大坎儿。因此,国产生物药设备行业面临着机遇和挑战并存的局面,抓住了便有望乘风崛起,加快设备进口替代的步伐,从而助力我国生物药产业更稳健地发展。

无论是转型升级还是实现高质量发展,生物药设备行业都应该从市场需求出发。据悉,当前生物药企业的普遍需求是能够安全可靠地、可大批量地生产基于细胞培养技术的生物制药设备。可见,为了顺应市场和生物制药企业的需求,药机企业需要继续进行探索和研发,打造药企所需的新产品。

笔者了解到,设备运行平稳、设备运行时间是工业化规模大型设备的一个重要指标,为了让制药生产的水平达到更好的效果,近年来部分国产药机企业也一直在对生物药生产设备进行多方面的测试,力求在设备的稳定性、安全性方面得到一个较好的检测结果,满足市场的需求。

另外,我国的生物药市场部分细分市场如新兴的单克隆抗体等正处于迅速增长期,但目前国内单克隆抗体中高端设备基本依赖于进口,这也意味着这类国产设备的市场发展潜力和空间较大。对此,不少具备前瞻性的药机企业嗅到了商机,正瞄准这一市场进行布局。

例如,在2020上海生物发酵展上,有一家生物设备供应商在接受制药网采访时就表示,“我们给自己的目标就是用5-10年的时间,逐渐用我们的国产设备去替代进口产品。”业内指出,对于单抗而言,规模越大,质量越稳定,成本也就越低,建议国产单抗设备企业从大规模定制化生产、质量提升、降低成本等几个方面去考虑。

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